La vacuna evaluada es la Comirnaty, ARNm monovalente, actualizada para la variante estacional ómicron XBB.1.5 del SARS-CoV-2.
CIUDAD DE MÉXICO.-El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de Cofepris emitió una opinión favorable a la vacuna anti-COVID de Pfizer.
La vacuna evaluada es la Comirnaty, ARNm monovalente, actualizada para la variante estacional ómicron XBB.1.5 del SARS-CoV-2.
La opinión favorable es el primer paso en el proceso para que la vacuna se pueda vender en farmacias en México.
La evaluación se basó en información técnica y científica proporcionada por Pfizer.
La recomendación se hizo de acuerdo con las pautas de la OMS.
Expertos y expertas del CMN, así como observadores de honor, participaron en la sesión de evaluación.
Este proceso se considera histórico porque se transmitió en vivo por redes sociales, cumpliendo con los principios de transparencia.
La transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario se realizó en tiempo récord y se considera ejemplar para la autoridad sanitaria.
Las próximas sesiones del CMN evaluarán información técnica y científica de otras vacunas importantes para cubrir las necesidades durante la pandemia de COVID-19.
Aunque las sesiones del CMN no son públicas, esta transmisión en vivo brinda transparencia, y se enfatiza que la opinión del CMN no constituye la autorización final para el registro sanitario de la vacuna.
Con información de El Imparcial